慶祝拜爾迪公司成為Mediatech中國授權代理商!
瀏覽次數(shù):3586 發(fā)布日期:2011-9-7
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Mediatech公司總部位于美國弗吉尼亞州的赫恩登,擁有符合美國FDA(21 CFR,820)cGMP標準的生產(chǎn)廠房。公司創(chuàng)建于1984年,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、技術服務為一身的生物技術公司。旗下的cellgro®品牌產(chǎn)品遍及全球,產(chǎn)品種類齊全,產(chǎn)品質量處于行業(yè)領先地位,已被廣泛應用于各大院校、科研機構、醫(yī)藥及生物技術企業(yè)。
Mediatech公司的經(jīng)營理念是不僅要為客戶提供優(yōu)質的產(chǎn)品,而且要將產(chǎn)品質量作為對客戶的一種承諾。多年來,公司始終堅持不懈的致力于創(chuàng)新和改進生產(chǎn)工藝及操作流程的標準化。Mediatech公司是全球率先通過ISO13485:2003認證的細胞培養(yǎng)液制造商之一。
Mediatech公司生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品種類繁多,包括高性價比的各種細胞培養(yǎng)試劑、平衡鹽、分子生物學試劑。注射用水及各種軟包裝等產(chǎn)品。同時根據(jù) 客戶的不同需求可定制個性化的相關產(chǎn)品。產(chǎn)品包括:傳統(tǒng)液體培養(yǎng)基、傳統(tǒng)干粉培養(yǎng)基、無血清培養(yǎng)基、無動物源培養(yǎng)基、培養(yǎng)基營養(yǎng)添加劑、昆蟲細胞培養(yǎng)基及相關試劑、細胞分離產(chǎn)品、緩沖鹽溶液、血清、微生物及分子生物學產(chǎn)品、客戶定制產(chǎn)品等。
Mediatech公司生產(chǎn)的產(chǎn)品符合最新版的國際醫(yī)療器械管理標準,滅菌水平達到FDA標準,在行業(yè)內處于最高水平。
◆ 瓶裝產(chǎn)品達到10-3級,袋裝產(chǎn)品達到10-6級。
◆ 所有培養(yǎng)液及緩沖鹽溶液在放行前均經(jīng)過支原體檢測。
◆ 高標準的注射用水系統(tǒng),Mediatech公司的注射用水系統(tǒng)(WFI)通過了美國FDA關于藥用注射用水生產(chǎn)和銷售認證。
◆ 低內毒素水平,每批液體和粉劑產(chǎn)品內毒素均≤0.25Eu/ml,主要的液體培養(yǎng)基內毒素水平低于最低的檢測限(≤0.005Eu/ml)
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