China Pharm 2011聚焦新版GMP標(biāo)準(zhǔn),為企業(yè)提供發(fā)展推力
瀏覽次數(shù):4390 發(fā)布日期:2011-5-18
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CHINAPHARM搭建立體化平臺(tái)助行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí) -- 聚焦新版GMP標(biāo)準(zhǔn),為企業(yè)提供發(fā)展推力
2011年2月12日發(fā)布、3月1日實(shí)施的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(以下稱為新版GMP)將影響未來五年醫(yī)藥領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)格局。作為國(guó)際醫(yī)療行業(yè)領(lǐng)域的知名展會(huì),第16屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)藥(工業(yè))展覽會(huì)暨技術(shù)交流會(huì)(CHINA-PHARM 2011)將于2011年10月25日至28日在上海新國(guó)際博覽中心再次登場(chǎng),繼續(xù)為我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的優(yōu)化升級(jí),藥品GMP實(shí)施提供豐富的信息,搭建立體化交流平臺(tái)。
由中國(guó)醫(yī)藥國(guó)際交流中心和杜塞爾多夫展覽(上海)有限公司共同主辦的CHINA-PHARM成為國(guó)際醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域中有著重要影響力、最具權(quán)威性和代表性的知名展會(huì)。去年CHINA-PHARM展會(huì),吸引了來自22個(gè)國(guó)家和地區(qū)的349家知名廠商參展。展覽會(huì)展示總面積達(dá)22,000平方米,其中國(guó)際參展商達(dá)64%以上。觀眾人次達(dá)15,000,分別來自35個(gè)國(guó)家和地區(qū)。同期舉辦的國(guó)際制藥工程中國(guó)大會(huì)、制藥新技術(shù)及裝備交流大會(huì)以及藥用輔料國(guó)際研討會(huì)也深受與會(huì)專業(yè)人士好評(píng)。今年自3月以來,CHINA-PHARM 2011正式對(duì)新老客戶開始預(yù)定工作,一周時(shí)間,W5號(hào)館(10000m2)預(yù)定一空。整個(gè)展覽會(huì)已預(yù)定完成70%,在中國(guó)藥品新版GMP頒布實(shí)施影響下,制藥工業(yè)領(lǐng)域的中外客戶對(duì)參加CHINA-PHARM 2011熱情高漲。
新版GMP深遠(yuǎn)影響中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)未來趨勢(shì)
伴隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,藥品質(zhì)量安全越來越為社會(huì)各界所關(guān)注.對(duì)于提升藥品質(zhì)量來說,GMP的修訂無疑是一個(gè)契機(jī)。與國(guó)際接軌的新版GMP,參照了歐美等國(guó)的GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),提高了行業(yè)門檻,對(duì)企業(yè)軟件、硬件的要求更加嚴(yán)格,成為行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整及健康發(fā)展的助推器和加速器,進(jìn)而提升醫(yī)藥行業(yè)的整體水平,確保藥品品質(zhì),影響未來五年乃至更久遠(yuǎn)的醫(yī)藥領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)格局。
新版GMP對(duì)于中國(guó)的中小型藥企是一個(gè)挑戰(zhàn)。有資料顯示,中國(guó)目前擁有4500余家制藥企業(yè),如果要符合GMP要求,這些企業(yè)在更新設(shè)備方面的花費(fèi)將達(dá)到千萬元乃至上億元。據(jù)有關(guān)專家和政府官員保守預(yù)計(jì),醫(yī)藥企業(yè)要符合新規(guī)定,在硬件投入上合計(jì)需要2000億-3000億元。新版GMP對(duì)原輔料及包裝材料的應(yīng)用及管理也有詳細(xì)的要求,包括標(biāo)簽管理及物料等內(nèi)容。
立體化展示交流平臺(tái) CHINA-PHARM不僅僅是展覽會(huì)
CHINA-PHARM 得到了國(guó)際制藥工程協(xié)會(huì)(ISPE)、國(guó)際藥用輔料協(xié)會(huì)(IPEC)、德國(guó)機(jī)械工業(yè)制造協(xié)會(huì)食品與包裝機(jī)械專業(yè)協(xié)會(huì)(VDMA Food Processing and Packaging Machinery Association)等多家具有國(guó)際影響力的海外機(jī)構(gòu)的大力支持。
在醫(yī)藥企業(yè)努力調(diào)整適應(yīng)新版GMP的關(guān)鍵時(shí)期,CHINA-PHARM 將提供更優(yōu)質(zhì)的交流平臺(tái),繼續(xù)為業(yè)界及國(guó)際參展商提供更多服務(wù)及商機(jī)。在海內(nèi)外知名展商積極報(bào)名參展,云集展會(huì),展示國(guó)際高端設(shè)備及先進(jìn)技術(shù),為藥品GMP的實(shí)施工作提供更多前沿信息。CHINA-PHARM主辦方根據(jù)往屆成功經(jīng)驗(yàn)和市場(chǎng)趨勢(shì),進(jìn)一步豐富了展區(qū)分類,今年將特設(shè)制藥包裝設(shè)備、藥用輔料及包材、電子標(biāo)簽等專區(qū),充分突出展示適應(yīng)GMP新形勢(shì)的設(shè)備及技術(shù)。
國(guó)內(nèi)外專家一致認(rèn)為,從新版藥典及新版GMP可以看出,藥品質(zhì)量不僅僅體現(xiàn)在終端產(chǎn)品上,而是要建立切實(shí)可行的藥品質(zhì)量管理體系,從原輔材料購(gòu)進(jìn)、生產(chǎn)、流通、臨床使用等質(zhì)量管理全過程給予保障。針對(duì)企業(yè)為適應(yīng)新版藥典和GMP,需要大量的行業(yè)資訊、信息支持。CHINA-PHARM 2011今年將推出更多精彩的同期行業(yè)學(xué)術(shù)和技術(shù)交流論壇和活動(dòng),如國(guó)際制藥工程中國(guó)大會(huì)、制藥新技術(shù)及裝備交流大會(huì)以及藥用輔料國(guó)際研討會(huì)等,深入探討行業(yè)熱點(diǎn)話題,并邀請(qǐng)政府相關(guān)機(jī)構(gòu)和企業(yè)開展交流和對(duì)話,這些活動(dòng)將為參與者提供更廣闊的行業(yè)視野和政策咨詢。
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