沃特世新型制藥系統(tǒng) — UPLC/MS 分析與行業(yè)首個科學(xué)信息系統(tǒng)的獨特組合

UNIFI 科學(xué)信息系統(tǒng)是新型系統(tǒng)的核心，可實現(xiàn)單一軟件平臺中無縫的 LC 和 MS 數(shù)據(jù)處理，其產(chǎn)生的工作效率無與倫比。

米爾福德 , 馬薩諸塞州 - 沃特世公司 (NYSE:WAT) 今天在華盛頓召開的第 15 次 WCBP 研討會上介紹了沃特世生物制藥系統(tǒng)解決方案。該新型的生物制藥系統(tǒng)將 UPLC ® /MS 鑒定技術(shù)與 UNIFI™ 科學(xué)信息系統(tǒng)融為一體，該信息系統(tǒng)為行業(yè)首個綜合軟件解決方案，它綜合了生物治療分析和質(zhì)譜高分辨率分析法工作流程的方方面面并貫穿于整個開發(fā)過程。

超高效液相色譜法 _ (UPLC ® ) 、質(zhì)譜（ MS ）和生物信息學(xué)（ Bioinformatics ）技術(shù)的結(jié)合促使高效的數(shù)據(jù)和信息流的產(chǎn)生，并符合生物制藥質(zhì)量指導(dǎo)方針和法規(guī)要求。

生物制藥系統(tǒng)解決方案包括：

•  ACQUITY UPLC ® H-Class 生物系統(tǒng)以生物惰性流路和基于 Auto•Blend Plus 技術(shù)的四元溶劑管理為特色，可靈活進(jìn)行高分辨率的生物分離；

•  沃特世公司的多肽和蛋白質(zhì)分離技術(shù)色譜柱，采用選擇性改變生物分子的理化特性進(jìn)行分離，并經(jīng)過了質(zhì)控測試，從而確保分析結(jié)果的一致性；

•  Xevo ® G2 Tof 質(zhì)譜儀，是具有最高靈敏度和最高精確度，能同時進(jìn)行定性分析和定量分析的臺式質(zhì)譜儀，其工程精簡（ Engineered Simplicity™ ）設(shè)計使其操作簡便易行；

•  UNIFI 科學(xué)信息系統(tǒng)，作為一個交互式、工作流程驅(qū)動型數(shù)據(jù)平臺，可進(jìn)行靈活的儀器控制、先進(jìn)的數(shù)據(jù)處理和挖掘，并提供全面的報告；它與 GxP 實驗室兼容，可常規(guī)地部署于您整個組織內(nèi)。

“ 沃特世如今已成為首家為生物制藥科學(xué)家們提供蛋白鑒定綜合系統(tǒng)的企業(yè)，該系統(tǒng)采用高端的質(zhì)譜分析技術(shù)，符合生物制藥企業(yè)均要求遵循的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ GMP ）， ” 沃特世生物制藥業(yè)務(wù)運營總監(jiān) Jeff Mazzeo 稱， “ 除了可在符合 GxP 的環(huán)境下操作，該新型生物制藥系統(tǒng)還可使用戶提取和共享最大的信息量。例如：當(dāng)某位科學(xué)家在開發(fā)實驗室開發(fā)多肽圖譜時，所生成的全部方法和報告均可與質(zhì)控（ QC ）實驗室的同事完全共享，從而大大提供工作效率。 UNIFI 是一個公共平臺，它使得客戶實現(xiàn)高效的信息共享，共享效率遠(yuǎn)遠(yuǎn)勝過以往。 ”

該生物制藥系統(tǒng)集中于任務(wù)特異性工作流程的設(shè)計，具有自動數(shù)據(jù)處理和簡化結(jié)果驗證的特點。利用 UNIFI 的架構(gòu)，可在整個組織中根據(jù)科學(xué)家的作用和能力配置直觀的用戶界面。依靠支持 GMP 和流程稽核工具 ( 如：電子簽名和用戶認(rèn)證，均具備安全數(shù)據(jù)庫技術(shù) ) 的分析系統(tǒng)，對于生物制藥組織而言至關(guān)重要。最后，該生物制藥系統(tǒng)還可擴(kuò)展用作工作站，從而發(fā)展至工作組和企業(yè)部署。

憑借系統(tǒng)固有的擴(kuò)展性和靈活性，客戶可預(yù)期該生物制藥系統(tǒng)具有以下特征：

•  采用經(jīng)證實的超高效液相色譜（ UPLC ）、準(zhǔn)確質(zhì)量型飛行時間質(zhì)譜和生物信息學(xué)技術(shù)，專為進(jìn)行生物治療分析而設(shè)計；既可滿足當(dāng)今蛋白質(zhì)鑒定的需求，又能適應(yīng)實驗室的未來發(fā)展計劃。

•  通過對實驗室間的工作流程予以標(biāo)準(zhǔn)化從而精簡分析方法，并借助信息的高效合成而加速藥物開發(fā)決策的制定和法規(guī)文件的存檔，最終提升工作效率。

•  因可廣泛滿足分析機(jī)構(gòu)內(nèi)職責(zé)各異的使用者需求，基于 UNIFI 的平臺可在不同部門間更輕松地實現(xiàn)信息傳遞，這樣治療方法就可高效地從非監(jiān)管型調(diào)研過渡到 GxP 依從性分析。

•  因為最終只有客戶才最清楚如何滿足法規(guī)符合性要求；生物制藥系統(tǒng)可提供可配置的工具，使客戶能夠以最大的效率部署分析技術(shù)。

有關(guān)生物制藥系統(tǒng)解決方案的更多詳情，請登錄： http://www.waters.com/waters/nav.htm?cid=10195515 .

關(guān)于沃特世公司（ www.waters.com ）

沃特世通過提供實用、可持續(xù)的科學(xué)創(chuàng)新為那些基于實驗室工作的機(jī)構(gòu)建立了商業(yè)優(yōu)勢，能使他們在提供健康、環(huán)境保護(hù)、食品安全和水質(zhì)量方面取得杰出成就。

五十年來，沃特世已幫助客戶進(jìn)行意義深遠(yuǎn)的研究探索、優(yōu)化操作、提供產(chǎn)品性能、及保證法規(guī)遵從等。

沃特世是上市公司（ NYSE:WAT ），總部設(shè)在馬薩諸塞州的米爾福德市。它還是標(biāo)準(zhǔn)普爾 500 指數(shù)成員單位之一�，F(xiàn)有近 4,700 名雇員人。其生產(chǎn)企業(yè)位于馬薩諸塞州米爾福德和陶頓，以及愛爾蘭的維克斯福德，新加坡和英國的曼徹斯特。

在大多數(shù)國家，沃特世采取直接銷售的方式，以便能與使用其產(chǎn)品的客戶保持最緊密的聯(lián)系。