采用 Waters UPLC 技術(shù),提高生物治療蛋白質(zhì)的帶電量監(jiān)測
馬薩諸塞州米爾福德市 – 2010 年 03 月,沃特世公司 (WAT:NYSE) 最新推出了 Protein-Pak™ Hi Res 離子交換 (IEX) 色譜柱 ,用于在沃特世 ACQUITY UPLC ® 系統(tǒng)上分析生物分子 , 包括單株抗體、重組蛋白質(zhì)、 DNA/RNA 和疫苗。生物治療藥物廠商使用該色譜柱分析完整生物分子的各種帶點狀態(tài),可以獲得更高的分辨率,更快的分析速度,以及更好的重現(xiàn)性。因此,提高了監(jiān)測能力,有助于廠商高品質(zhì)和高效率的生產(chǎn)。
沃特世 Protein-Pak Hi Res IEX 系列色譜柱的開發(fā) , 是為了使用UPLC ® 技術(shù)定性分析目前在眾多新型生物制藥療法中發(fā)現(xiàn)的重組蛋白質(zhì)和單株抗體的。 這些無孔的、高健合密度顆粒技術(shù)與傳統(tǒng)的多孔IEX顆粒技術(shù)在大分子分離方面比較,具有較高峰值容量和較高的分辨率。 另外,新的顆粒技術(shù)及表面化學特性也提高了色譜柱的載樣能力和分辨率,同時最大限度減小了色譜柱污染。
在聚合物顆粒的表面健合的離子交換的健合相包括強陰離子交換(季胺鹽,Q)和弱強陽離子交換物質(zhì)(羧甲基(CM)和磺丙基(S))。 它們在pH值3-10這個范圍內(nèi)可以耐受高鹽濃度和高壓 。 離子交換色譜法被證實是重要的用于評估生物分子帶電狀態(tài)的技術(shù)。生物分子生產(chǎn)的重現(xiàn)性是個難點問題。是重現(xiàn),蛋白質(zhì)帶電量的變化是脫酰胺或糖基化作用的良好標志,進而會影響產(chǎn)品穩(wěn)定性和功效,因此需要密切監(jiān)測。更多詳情,請訪問網(wǎng)站 。
將 UPLC 技術(shù)的能力擴展至生物分子
2004 年 , 沃特世公司推出了ACQUITY UPLC 系統(tǒng) , 徹底改變了LC 分離技術(shù) , 相比傳統(tǒng) HPLC 技術(shù),UPLC技術(shù)大大的提高了樣品通量。 沃特世公司最新的Protein-Pak Hi Res IEX色譜柱與ACQUITY UPLC系統(tǒng)的完美結(jié)合,可以在保持關(guān)鍵組分的分辨率下,獲得最高的靈敏度。 另外,每根色譜柱都采用沃特世ACQUITY UPLC eCord™ 技術(shù),有助于監(jiān)測單根色譜柱在整個色譜柱生命周期內(nèi)的使用參數(shù)–信息永遠伴隨著色譜柱。
總之,這些互相結(jié)合的技術(shù)極大地增強了單株抗體、重組蛋白質(zhì)、DNA或RNA以及疫苗成分的定性分析能力。
關(guān)于沃特世公司( www.waters.com )
50 年來,沃特世公司( NYSE:WAT )通過提供實用且可持續(xù)的創(chuàng)新,實現(xiàn)了全球醫(yī)療保健、環(huán)境管控、食品安全、水質(zhì)監(jiān)測等領(lǐng)域的顯著進步,為基于實驗室的許多機構(gòu)創(chuàng)造了商業(yè)價值。
沃特世的技術(shù)突破和實驗室解決方案開創(chuàng)了分離科學、實驗室信息管理、質(zhì)譜技術(shù)和熱分析的相互組合,為客戶提供了一個持久成功的平臺。
沃特世公司 2009 年的總收入達 15 億美元擁有 5,200 名員工;公司正在幫助全球客戶推進科研進程,并為其提供絕佳的操作體驗。
Waters, ACQUITY, UltraPerformance Liquid Chromatography 和 UPLC 均為沃特世公司的商標